三醫聯動政策下，創新藥價值如何體現？在醫保驅動下，創新藥企面臨降價壓力，如何在創新藥的價格和價值之間尋找平衡，促進醫藥產業持續健康發展？ 日前，在2023年中國藥學大會創新藥價值挖掘與綜合評價分會上，相關專家圍繞上述熱點話題展開了一場別開生面的討論。他們認為，創新藥價格最終將回歸臨床價值，只有滿足臨床需求的“真創新”才是創新藥的最終出路。而在醫保承壓的狀態下，商業保險將在未來發揮更大作用。 創新藥上市后“入院難”有所緩解 近年來，隨著藥品審評審批制度改革不斷深化，我國醫藥產業進入創新時代。暨南大學南方藥物經濟學研究所所長蔣杰介紹，在鼓勵創新的大背景下，將有越來越多的創新藥加速上市。如何讓患者用得起、用得上創新藥，成為業界共同關注的問題。 醫保具有強大的支付能力，同時能保證藥品的采購量，進入醫保藥品目錄成為創新藥實現快速放量的主要方式。我國從2018年起連續開展國家醫保藥品目錄調整工作，為新藥準入騰挪空間，諸多高價藥品通過國家醫保談判降價進入醫保。據統計，2018年至2022年，首次通過醫保談判進入目錄的藥價平均降幅均超過50%。 新藥從獲批上市到納入醫保藥品目錄的時間也明顯縮短。2021年發布的《中國醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示，2017年醫保藥品目錄調入品種從上市到進入醫保需要4年至9年時間，2019年這一用時縮短至1年至8年，2020年進一步壓縮至0.5年至5年。到了2021年，醫保藥品目錄新增的67個藥品中，有27個實現“當年上市、當年入?！?。 “許多藥品從以往‘先進醫院，后進醫?！饾u轉變為‘先進醫保，再進醫院’?！鄙虾Ｊ行l生和健康發展研究中心的王海銀介紹。 一大批創新藥“以價格折扣換取市場空間”，通過醫保談判，降價進入醫保藥品目錄，加快商業化進程，極大提升了藥品可及性。然而，進入醫保藥品目錄并不意味著創新藥商業化成功，新藥入院隨即成為擺在企業和醫院面前的另一大難題。上海市衛生和健康發展研究中心進行的一項針對新藥入院的調研顯示，在12家樣本醫院中，2021年新入院國談藥品平均數量為21個?！安糠炙幤烦霈F‘入院難’現象，主要是受到醫院控費、藥占比考核等因素限制?！蓖鹾ｃy說。 綜合評價識別高價值創新 創新藥物的涌現和快速進入醫保，一方面為患者提供了更多救命救急的治療選擇，另一方面也對醫保部門科學評估藥品價值提出更高要求。如何遴選綜合價值高的藥品準入至醫院中？“這就需要開展藥品臨床綜合評價?！蓖鹾ｃy說。 王海銀介紹，藥品臨床綜合評價是藥品供應保障決策的重要技術工具，從安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性、可及性6個維度開展科學規范的整合分析與綜合研判，其評價結果可直接或附條件轉化為基本臨床用藥管理的相關政策結果。例如，創新性評價應當突出填補臨床治療空白、解決臨床未滿足的需求、滿足患者急需診療需求和推動國內自主研發等創新價值判斷。適宜性則主要包括技術特點適宜性、藥品使用適宜性、藥品監管適宜性，如產品在院內是否易于儲存、服藥時間間隔等是否方便患者等。 蔣杰表示，創新藥“入院”的關鍵，是以臨床需求為導向，促進藥品回歸臨床價值。對于能夠縮短住院時長等有顯著療效的藥品，醫院方面愿意承受較高的準入價格。在他看來，進行藥品臨床綜合評價就是為了識別出真正有價值的創新藥，力求達到推動藥品采購與供應保障、提高藥學服務和安全合理用藥水平、控制不合理藥品費用支出的效果。 王海銀認為，隨著我國醫藥產業整體創新水平的提高，人們對原創新藥有了更多期待。目前，真正高價值的原創新藥在我國仍是少數。為此，各地持續出臺政策，鼓勵高質量、高水平創新。今年7月，上海市醫保局等多部門聯合印發《上海市進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），提出加大創新藥械醫保支付支持力度等一系列措施。例如，在DRG/DIP支付方面對創新藥械予以傾斜，提高新技術應用病例支付標準，新技術應用高倍率病例不設控制比例；推廣電子處方流轉平臺應用，促進國家談判創新藥快速落地等。 探索發揮商業保險作用 在醫保談判等系列舉措下，我國藥品降價效果顯著。但對于創新藥來說，過低的價格會導致企業難以快速收回前期研發成本。如何在提升藥物可及性和持續鼓勵創新之間尋找平衡點，是促進醫藥產業健康發展的關鍵。 在武漢大學董輔礽經濟社會發展研究院王健教授看來，醫保藥品目錄動態調整為提升創新藥可及性提供了很好的基礎和渠道，但是醫?；鹩邢?，所覆蓋的藥品也有限，因而，發揮商業保險的補充作用或將成為鼓勵創新藥發展的另一大突破口。 2020年中國銀保監會等13部門制定的《關于促進社會服務領域商業保險發展的意見》提出，力爭到2025年，商業健康保險市場規模超過2萬億元。王健介紹，我國目前的商業健康保險市場規模只有8800億元，其中，醫療保險只有2000億元左右。這意味著，在多層次醫療保障體系下，我國商業健康保險仍有很大增長空間。 作為基本醫保與商保銜接的補充型醫保，城市定制型商業醫療保險（俗稱“惠民?！保┩卣沽酸t療保障體系的廣度和深度。憑借門檻低、保費低等優勢，“惠民?！敝饾u進入消費者視野。王健以成都的“惠蓉?！迸e例，2023年“惠蓉?！眳⒈Ｈ藬低黄?30萬人?！盎萑乇！迸c基本醫療保險緊密銜接，其保障內容不僅涵蓋醫保藥品目錄內的醫療費用，還包括醫保藥品目錄外的20種腫瘤及罕見病的高額自費藥品費用，最高保障額度100萬元，大大降低了參保人的自費比例。 與此同時，商業健康保險領域的實踐探索也日益廣泛。上海出臺的《若干措施》就明確要求，促進商業健康保險發展，對創新藥械形成多方共擔支付機制，通過完善后端支付機制，穩定前端產業市場預期?！霸谄涮岢龅?8條規定中，有16條涉及促進商業健康保險規范發展，可見政府部門對創新支付方式的重視?！蓖鹾ｃy說。 與會專家普遍認為，未來，在商業保險和相關政策的支持下，創新藥將形成與之價值相匹配的市場定價，從而促進行業發展進入“高研發投入—高市場回報—高研發投入”的良性循環。 |
新聞來源：中國醫藥報
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